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每年销售额过百亿 生物制剂修美乐到底都能治啥病?

2016-06-17 19:44:00  文章来源:互联网

素有全球第一处方药之称的生物制剂--修美乐(阿达木单抗注射液)对生物制药领域来说不得不算是一个传奇般的存在。其不仅连续数年蝉联全球畅销药冠军,更维持着令各大制药企业艳羡不已的百亿美元年销售额。

那么,这款畅销药到底能治療哪些疾病呢?今天我们就来了解一下。

截止到目前为止,修美乐已在全球范围内拥有13个疾病适应证,可以说是典型的“一药治多病”型产品。修美乐的13个适应证为:中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎、重度强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、中重度慢性斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、中重度溃疡性结肠炎、重度放射学阴性中轴型脊柱关节炎、肠型白塞病、重度儿童克罗恩病、附着点炎相关关节炎、儿童重度斑块型银屑病、化脓性汗腺炎。

修美乐在中国获批的适应症有两个:强直性脊柱炎(AS)和类风湿关节炎(RA)。作为全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体,修美乐可阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。

在类风湿关节炎方面,修美乐可以说是经验丰富,其不仅积累了长达10余年的临床研究数据,还建有庞大的全球临床试验数据库,其中收录了超过14000名类风湿关节炎(RA)患者,总药物暴露时间达23000患者年以上。

在修美乐关于类风湿关节炎的临床研究中,详细评估了患者疾病症状体征的改善,例如疼痛、肿胀和僵硬,以及身体机能和达成临床缓解的情况。在长达10年的修美乐治療随访中,患者在疾病活动度上的改善一直得以维持。而在DE019和DE020两项研究中,持续使用修美乐长达10年的患者超过半数达到了DAS28(CRP)评分小于2.6分的状态,即实现了临床缓解(在两个研究中的比例分别为59.7%和57.2%)。这种以DAS28<2.6作为临床缓解的判断标准是EULAR和美国风湿病学会(ACR)一致认可的。也正因如此,修美乐才受到包括中国在内的全球类风湿关节炎患者信赖。

除了类风湿关节炎外,强直性脊柱炎患者则是修美乐的另一大主要消费对象。中国,强直性脊柱炎也是修美乐最先被CFDA批准的适应证之一。不仅每年帮助大量强直性脊柱炎患者进行临床治療,修美乐所属公司、全球领先的研究型生物制药企业--艾伯维还联手中国初级卫生保健基金会共同创办了“手握明天”公益援助项目,通过该项目向有需要的患者进行修美乐药物捐助。

多达13个疾病适应证,坚持不断的临床研究试验,都是支撑修美乐创造出百亿美元年销售神话的原因之一。而修美乐的成功,也让医药市场越来越清楚地看到了生物制药领域的未来前景。相信不久的将来,我们也会看到更多如修美乐(阿达木单抗)一样的优秀畅销药品出现,帮助疾病人群重获野狼社区人生。

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